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分析大型他汀临床研究对强化治疗的再思考


    近20年来,调脂治疗日益受到重视,国际上多项随机、双盲、多中心、长期随访临床试验的结果表明,积极调脂可以有效防治冠心病(CHD),并已经成为CHD二级预防的基础治疗。在他汀类药物相关研究中,该类药物的用药目的不断增加,从稳定性CHD到急性冠脉综合征(ACS),从CHD二级预防扩展到糖尿病、卒中防治,从血脂异常到正常血脂水平的用药。同时,强化降脂观点被提出,即低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降得低就好,胆固醇水平低时患者受益也大。对于CHD高危患者,LDL-C要降到<70 mg/dl,以实现LDL-C大幅下降而带来的临床益处。本文复习了近年来发表的他汀类药物的大型临床试验研究,以期为临床工作者在实践中进行合理处理作参考。        强化降脂治疗是否适用于所有患者?    A期-Z期研究(A to Z) 该研究是一项随机、双盲、平行组对照研究,纳入无ST段抬高ACS患者,A期使用低分子量肝素和替罗非班作为基础治疗,Z期 4500例患者被分为普通组(使用4个月安慰剂后,服用辛伐他汀20 mg/d)和强化组(服用30天辛伐他汀40 mg/d后,剂量升至80 mg/d)。结果显示:普通组在1个月和8个月时的LDL-C中位值分别为122 mg/dl和77 mg/dl,强化组为68 mg/dl和63 mg/dl。治疗8个月后,普通组和强化组中分别有343例(16.7%)和309例患者(14.4%)出现第一终点,两组无差别(P=0.14)。但强化组中9例患者(0.4%)出现肌病,而使用较小剂量辛伐他汀者中无一出现,使用安慰剂者中出现1例(P=0.02)。相
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