尽管大量的临床试验研究证实,降脂治疗降低心血管事件发生,降低冠心病总死亡率,降低缺血性脑卒中发生率。但大部分研究并非专为老年人群设计的前瞻性、随机、对照临床试验,他汀类药物降脂治疗,特别是强化降脂治疗,在老年人群中是否同样获益,以及长期治疗的安全性是尚待回答的问题。 新近完成的SAGE研究(Circulation,2007,115:700 - 707)为老年人群强化降脂治疗提供了新的启示,本文尝试对此试验的临床意义进行解读。 SAGE研究是一项前瞻性、国际多中心、随机、对照、双盲临床试验,随访期12月。在16个国家的192个医疗点的4852例患者中,筛选出893例通过48小时动态心电图监测记录到心肌缺血发作≥1次,总的持续时间≥3分钟的稳定性冠心病老年患者,年龄65~85岁,平均72岁,其中30%为高龄女性患者,基础LDL-C水平在2.6~6.5 mmol/L之间。其中398例患者(45%)在试验前正接受他汀治疗,这些患者需经6周洗脱期后才随机分配到阿托伐他汀组(208例)和普伐他汀组(190例)。分别给予阿托伐他汀80 mg/d(446例)和普伐他汀40 mg/d(447例)。 1 主要有效性参数 分别于第3个月和第12个月行48小时动态心电图监测,记录总的心肌缺血时间并进行比较。他汀降脂治疗3个月使心肌缺血时间显著减少,至12个月时并无进一步减